La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alertó por la falsificación y adulteración de un medicamento popular utilizado para neutralizar el ácido estomacal y aliviar molestias digestivas como acidez, ardor, dolor, inflamación, pesadez y gases, por lo que advirtió que representa un riesgo para quienes lo adquieran o consuman.
La institución emitió la alerta sanitaria tras confirmar la adulteración del medicamento Riopan (Magaldrato/Dimeticona) 8g/ 1g /100 mL, Gel, en presentación de frasco con 250 mL.
COFEPRIS advirtió sobre los riesgos que pueden sufrir tras consumir este producto
Luego de haber realizado un análisis técnico-documental de la información proporcionada por la empresa TAKEDA MÉXICO, S.A. DE C.V., quien identificó la falsificación del producto Riopan (Magaldrato/Dimeticona) Gel, con los números de lotes indicados a continuación:
Lote 12542237
- Caducidad: JUL.25
- Falsificación: La composición no corresponde al producto original. La impresión de los datos variables, color del cartón del empaque secundario no son los utilizados por la empresa Takeda.
Lote 12191278
- Caducidad: DIC.25
- Adulteración: La fecha de caducidad impresa en los envases primario y secundario, no corresponden con la original que era DIC.23.
La COFEPRIS advirtió que el uso de productos falsificados y adulterados representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen los ingredientes utilizados, las condiciones de elaboración, transporte y almacenamiento, así como las condiciones de temperatura, por lo que no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
Recomendaciones de la Cofepris
Asimismo, la institución emitió una serie de recomendaciones en caso de identificar el producto Riopan (Magaldrato/Dimeticona) 8g/ 1g /100 mL Gel, con los números de lote 12542237 y 12191278, con cualquier fecha de caducidad:
- No adquirirlo, principalmente aquellos que sean comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal) y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Si existen dudas sobre la originalidad del producto, contactar al titular del registro sanitario para confirmar su autenticidad. Esta información puede consultarse en el Visor de Registros de Medicamentos en la página de Cofepris.
- Reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- Para distribuidores o farmacias, en caso de identificar en almacén los productos citados, proceder a su inmovilización y contactar al titular del registro sanitario para coordinar su devolución.
De acuerdo con el comunicado oficial de la alerta sanitaria emitida por la COFEPRIS, la institución se comprometió a llevar a cabo un control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias.
Estas observaciones tienen el propósito de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.
